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《自然醫(yī)學(xué)》:一種可以顯著延長乳腺癌患者生命的新藥


  市場動態(tài)     |      2024-10-10
摘要:LMU的研究人員成功地測試了一種新藥,可以顯著延長乳腺癌患者的生命。
LMU的研究人員成功地測試了一種新藥,可以顯著延長乳腺癌患者的生命。
晚期her2陽性乳腺癌患者經(jīng)常發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。當(dāng)這種情況發(fā)生時,患者在接下來的幾年里通過手術(shù)和放療等現(xiàn)有療法存活的機會很低。現(xiàn)在,在LMU大學(xué)醫(yī)院乳房中心主任Nadia Harbeck教授的共同領(lǐng)導(dǎo)下,一個國際研究小組在臨床試驗中測試了一種新藥。“效果很好,”腫瘤學(xué)家報告說。根據(jù)迄今為止的研究結(jié)果,生存時間大大增加。試驗結(jié)果發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》雜志上。

曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期癌癥伴或不伴腦轉(zhuǎn)移
 圖1 曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期癌癥伴或不伴腦轉(zhuǎn)移
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)根據(jù)腫瘤生物學(xué)特征將乳腺癌分為不同類型。50%患有晚期乳腺癌和組織標(biāo)志物HER2的患者會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移,由于血腦屏障經(jīng)常阻止活性物質(zhì)滲透到大腦中,在此之前,用藥物治療這種轉(zhuǎn)移是不可能成功的。因此,迫切需要新藥。
其中一種活性物質(zhì)是所謂的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),稱為“曲妥珠單抗德魯西替康”。曲妥珠單抗是一種抗體,一旦注射到體內(nèi),就能精確地與HER2蛋白結(jié)合。它的有效成分是deruxtecan,它能殺死癌細(xì)胞,在腫瘤組織中有活性,而在身體的其他部位幾乎沒有活性。“這就是為什么我們可以首先使用這種活性成分,”哈貝克解釋說。“否則,它的毒性就太大了。”
患者處置流程
 圖2 患者處置流程
為了確定ADC對her2陽性乳腺癌的益處,LMU腫瘤學(xué)家作為兩位主要研究人員之一啟動了DESTINY-Breast12研究。來自西歐、日本、澳大利亞和美國的78個癌癥中心的500多名有或沒有腦轉(zhuǎn)移的患者參加了這項試驗。結(jié)果顯示,平均而言,患者——即使是腦轉(zhuǎn)移患者——存活了17個月以上,沒有任何癌癥進(jìn)展。超過60%的患者存活了12個月,腫瘤沒有進(jìn)一步生長。研究人員發(fā)現(xiàn),超過70%的參與者的腦轉(zhuǎn)移灶消退。90%的患者在開始治療一年后仍然存活。“這些發(fā)現(xiàn),”Nadia Harbeck說,“尤其給腦轉(zhuǎn)移患者帶來了希望。”該藥物已被批準(zhǔn)用于標(biāo)準(zhǔn)實踐。
總的來說,癌癥專家證明ADC“在治療乳腺癌方面有很大的潛力”。這方面的一個例子是一項大型試驗,ADAPT HER2 IV,該試驗在西德研究小組的倡議下已經(jīng)運行了一年。這項全球獨特的試驗可用于德國早期非轉(zhuǎn)移性her2陽性乳腺癌患者。患者在手術(shù)前只需輸注四次ADC,這大大簡化并縮短了治療時間。目前,德國總共批準(zhǔn)了三種adc用于乳腺癌治療,“我認(rèn)為,”哈貝克說,“未來還會有更多的ADC。”
參考資料
[1] Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial

 

摘要:LMU的研究人員成功地測試了一種新藥,可以顯著延長乳腺癌患者的生命。
LMU的研究人員成功地測試了一種新藥,可以顯著延長乳腺癌患者的生命。
晚期her2陽性乳腺癌患者經(jīng)常發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。當(dāng)這種情況發(fā)生時,患者在接下來的幾年里通過手術(shù)和放療等現(xiàn)有療法存活的機會很低。現(xiàn)在,在LMU大學(xué)醫(yī)院乳房中心主任Nadia Harbeck教授的共同領(lǐng)導(dǎo)下,一個國際研究小組在臨床試驗中測試了一種新藥。“效果很好,”腫瘤學(xué)家報告說。根據(jù)迄今為止的研究結(jié)果,生存時間大大增加。試驗結(jié)果發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》雜志上。

曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期癌癥伴或不伴腦轉(zhuǎn)移
 圖1 曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期癌癥伴或不伴腦轉(zhuǎn)移
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)根據(jù)腫瘤生物學(xué)特征將乳腺癌分為不同類型。50%患有晚期乳腺癌和組織標(biāo)志物HER2的患者會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移,由于血腦屏障經(jīng)常阻止活性物質(zhì)滲透到大腦中,在此之前,用藥物治療這種轉(zhuǎn)移是不可能成功的。因此,迫切需要新藥。
其中一種活性物質(zhì)是所謂的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),稱為“曲妥珠單抗德魯西替康”。曲妥珠單抗是一種抗體,一旦注射到體內(nèi),就能精確地與HER2蛋白結(jié)合。它的有效成分是deruxtecan,它能殺死癌細(xì)胞,在腫瘤組織中有活性,而在身體的其他部位幾乎沒有活性。“這就是為什么我們可以首先使用這種活性成分,”哈貝克解釋說。“否則,它的毒性就太大了。”
患者處置流程
 圖2 患者處置流程
為了確定ADC對her2陽性乳腺癌的益處,LMU腫瘤學(xué)家作為兩位主要研究人員之一啟動了DESTINY-Breast12研究。來自西歐、日本、澳大利亞和美國的78個癌癥中心的500多名有或沒有腦轉(zhuǎn)移的患者參加了這項試驗。結(jié)果顯示,平均而言,患者——即使是腦轉(zhuǎn)移患者——存活了17個月以上,沒有任何癌癥進(jìn)展。超過60%的患者存活了12個月,腫瘤沒有進(jìn)一步生長。研究人員發(fā)現(xiàn),超過70%的參與者的腦轉(zhuǎn)移灶消退。90%的患者在開始治療一年后仍然存活。“這些發(fā)現(xiàn),”Nadia Harbeck說,“尤其給腦轉(zhuǎn)移患者帶來了希望。”該藥物已被批準(zhǔn)用于標(biāo)準(zhǔn)實踐。
總的來說,癌癥專家證明ADC“在治療乳腺癌方面有很大的潛力”。這方面的一個例子是一項大型試驗,ADAPT HER2 IV,該試驗在西德研究小組的倡議下已經(jīng)運行了一年。這項全球獨特的試驗可用于德國早期非轉(zhuǎn)移性her2陽性乳腺癌患者。患者在手術(shù)前只需輸注四次ADC,這大大簡化并縮短了治療時間。目前,德國總共批準(zhǔn)了三種adc用于乳腺癌治療,“我認(rèn)為,”哈貝克說,“未來還會有更多的ADC。”
參考資料
[1] Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial